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js06金沙所有网址js新晶型达格列净片注册申请获国家药监局受理

  • 分类:2022年
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-01
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【概要描述】【2022年7月1日,中国南京】近日,js06金沙申请优惠大厅(以下简称“js06金沙所有网址js”或“公司”)向国家药品审评中心提交了达格列净片的注册申请并获得受理。同时,公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,针对原研专利ZL200880016902.7、ZL201210201489.X、ZL 200780024135.X提交了4.2类专利声明,声明公司研制的达格列净片未落入相关专利权保护范围。

js06金沙所有网址js新晶型达格列净片注册申请获国家药监局受理

【概要描述】【2022年7月1日,中国南京】近日,js06金沙申请优惠大厅(以下简称“js06金沙所有网址js”或“公司”)向国家药品审评中心提交了达格列净片的注册申请并获得受理。同时,公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,针对原研专利ZL200880016902.7、ZL201210201489.X、ZL 200780024135.X提交了4.2类专利声明,声明公司研制的达格列净片未落入相关专利权保护范围。

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【2022年7月1日,中国南京】近日,js06金沙申请优惠大厅(以下简称“js06金沙所有网址js”或“公司”)向国家药品审评中心提交了达格列净片的注册申请并获得受理。同时,公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,针对原研专利ZL200880016902.7、ZL201210201489.X、ZL 200780024135.X提交了4.2类专利声明,声明公司研制的达格列净片未落入相关专利权保护范围。


通过系统的专利解决方案让仿制药合法地提“早”上市,是公司商业模式的重要组成部分。js06金沙所有网址js采取“专利规避”的策略开发了达格列净新晶型制剂,并通过了生物等效实验。如能顺利获批,我公司产品将在本品化合物专利(ZL 200910158686.6)失效后(保护期届满日2023-05-15),提前约5年实现合法上市,让中国糖尿病患者尽早用到便宜且等效的国产仿制药。


达格列净是一种SGLT-2抑制剂, 2017 年3月获得国家药监局的上市批准,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2021年02月,又在国内获批用于心力衰竭的治疗。按照公开数据,目前本品在国内年销售额已突破20亿元人民币。


从原研公司在《中国上市药品专利信息登记平台》登记的专利信息来看,其专利经过多次“无效挑战”但依然“维持有效”。


关于js06金沙所有网址js
成立于2015年10月,先后完成了5轮融资,总部设在南京浦口区,拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂,国家高新技术企业,江苏省专精特新企业,南京市培育独角兽企业,中国创新医药榜未来医疗100强。更多信息,请浏览:http:/www.fshpharm.com

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